Alprazolam

Bibliografía : Dr. Alfonso Correa Del Río. / Psiquiatra Infanto Juvenil Ceril / U. de Chile 2005

Laboratorio Beta S.A.

COMPOSICION: Cada mL (25 gotas) de Prazam gotas contiene: Alprazolam.. 0,5 mg. DESCRIPCION DEL PRODUCTO: Prazam gotas (alprazolam) es una benzodiazepina del grupo de las triazolobenzodiazepinas. Los dos metabolitos principales son el alfahidroxialprazolam (cuya actividad es la mitad de la del alprazolam) y la benzofenona esencialmente inactiva. Los niveles plasmáticos de estos metabolitos son extremadamenbte bajos y es imposible describir en forma precisa su farmacocinética. Sin embargo, su vida media es del mismo orden que la de alprazolam. La vida media de Prazam gotas (alprazolam) es intermedia, de alrededor de 12 a 15 horas. Prazam gotas (alprazolam) tiene una biodisponibilidad de 80%; la absorción es rápida con: 1.- Efecto clínico máximo de 1 a 1,5 horas después de una dosis oral. 2.- El peak plasmático alcanza a 17,3 ng/mL vía sublingual y 14,4 ng/ml vía oral. La vida media en adulto mayor es de 19 hrs. Se une en un 80% a proteínas séricas. Es eliminado por biotransformación y sus metabolitos son excretados principalmente por vía renal (80%).

INDICACIONES: Problemas funcionales y manifestaciones somáticas asociadas a la ansiedad. - Ansiedad bajo todas las formas, asociadas o no a dificultades en la deglución. - Cuadros de pánico. - Síndrome premenstrual.

CONTRAINDICACIONES: - Alergia conocida a las benzodiazepinas. - Insuficiencia respiratoria severa. - Glaucoma agudo de ángulo estrecho.

PRECAUCIONES: Miastenia: la toma de Prazam gotas (alprazolam) debe ser hecha bajo vigilancia debido a la posible acentuación de fatiga muscular. Depresión: Las benzodiazepinas actúan principalmente sobre el componente ansioso de la depresión. Utilizadas solas no constituyen un tratamiento de la depresión y pueden finalmente enmascarar los signos. En insuficiencia respiratoria moderada, se recomienda adaptar la posología. La ingestión de bebidas alcohólicas es formalmente desaconsejada durante el tratamiento. La atención o alerta mental puede estar disminuida. Esto es muy importante en los conductores de vehículos y la utilización de máquinas, debido al riesgo de somnolencia diurna atribuidas al empleo de este medicamento. Debe advertirse al paciente que requiere alerta mental completa. En caso de insuficiencia renal y/o hepática puede ser necesario adaptar la dosis. Embarazo: en la especie humana puede causar daño fetal y el riesgo teratógeno existe potencialmente con las benzodiazepinas. Además no es recomendable utilizar estas sustancias durante el parto por la posibilidad de que sobrevenga hipotonía, hipotermia y problemas respiratorios en el recién nacido. Lactancia: el empleo de este medicamento durante la lactancia no es aconsejable.

ADVERTENCIAS: Prazam gotas (alprazolam) no debe utilizarse como terapia de reemplazo en tratamiento de pacientes psicóticos. Un síndrome de deprivación puede sobrevenir al suspender bruscamente un tratamiento prolongado, sobre todo a dosis elevadas. Se recomienda reducir progresivamente la dosis o en caso de suspensión brusca vigilar atentamente al enfermo. La tolerancia y eficacia de Prazam gotas (alprazolam) no han sido estudiadas en sujetos menores de 18 años.

EFECTOS SECUNDARIOS: 1.- Según la dosis, el momento de la toma y la sensibilidad del paciente: Somnolencia (particularmente en las personas de edad). Hipotonía muscular distonías, fatiga, sedación, debilidad músculo esquelética. Anorexia, amnesia pasajera, dificultad de concentración. Amnesia anterógrada (descrita principalmente para las formas inyectables de benzodiazepinas). Cambios en la líbido, irregularidades, menstruales, incontinencia y retención urinaria. Diplopia, disartría. En ciertos sujetos se ha podido observar reacciones paradojales: Un tipo de irritabilidad, sobreexcitación y síndrome confusional. 2.- También se han observado reacciones de hipersensibilidad cutánea del tipo máculo-papular pruriginosas. 3.- La suspención del tratamiento debe ser progresiva, una suspensión brusca podría, como todas las benzodiazepinas, provocar síntomas similares a los descritos en advertencias. El síndrome de deprivación se traduce habitualmente por irritabilidad, ansiedad, dolores musculares, temblores, insomnio de rebote, pesadilla, náuseas y vómitos. Excepcionalmente un síndrome mayor, a veces retardado puede sobrevenir: convulsiones aisladas, estados de mal mioclónico con síndrome confusional que es generalmente precedido de síndromes menores. Si los incidentes de la supresión sobrevienen, la vida media del alprazolam permite pensar que se producirán 2 a 3 días después de la suspensión del tratamiento. Pueden ocurrir reacciones paradójicas como estimulación, agitación, alucinaciones, espasticidad muscular aumentada, disturbios del sueño. Si estas reacciones ocurren, se aconseja suspender el tratamiento.

INTERACCIONES: Sinergismo aditivo: Con depresores neuromusculares (curatizantes, miorrelajantes). Con otros medicamentos depresores centrales (en particular los neurolépticos). La administración simultánea con otras benzodiazepinas puede potenciar la sedación. El riesgo de aparición de síndrome de deprivación aumenta con la asociación de benzodiazepinas con otros psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos y alcohol. Cimetidina disminuye el clearance de alprazolam. Los anticonceptivos orales pueden aumentar la respuesta al alprazolam.

SOBREDOSIS: Somnolencia muy profunda con coma según la cantidad ingerida.

POSOLOGIA: 1 mL equivale a 25 gotas = 0,5 mg. La posología debe ser adaptada según el caso y reducida si aparecen efectos secundarios. En desórdenes de ansiedad la dosis debería ser iniciada con 10 a 25 gotas 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada hasta conseguir el efecto terapeutico deseado. La dosis diaria máxima es de 4 mg al día. La dosis efectiva mas baja posible debería ser usada, así como la necesidad de continuar el tratamiento. Esta posología deberá ser reducida en sujetos de edad. En promedio la mitad de la posología puede ser suficiente. Tabla de concentración 25 gotas (1,0 mL) = 0,5 mg 20 gotas (0,8 mL) = 0,4 mg 15 gotas (0,6 mL) = 0,3 mg 10 gotas (0,4 mL) = 0,2 mg 5 gotas (0,2 mL) = 0,1 mg